オパールエッセンスは未承認機器となります

01未承認医薬品であること
オパールエッセンスは、日本国薬機法上の医療薬品として認証・承認を得ていない医薬品です。当製品は、化粧品として販売されます。

02　国内の承認医薬品等の有無
国内において同等の性能を有する医薬品はありません。

03　諸外国における安全性等に係る情報
オパールエッセンスの使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。

04　入手経路等
オパールエッセンスは、国内販売代理店で入手しています。

05　医薬品副作用被害救済制度について
医薬品副作用被害救済制度について万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。